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脂質(zhì)體粒徑控制的方法之均質(zhì)技術(shù)

脂質(zhì)體作為一種納米級(jí)微粒給藥體系，其在安全性、有效性、靶向性及改善難溶性藥物溶解度等方面表現(xiàn)良好。近年來，脂質(zhì)體IND及NDA相關(guān)產(chǎn)品申報(bào)也逐年增加。由于脂質(zhì)體生產(chǎn)工藝復(fù)雜，質(zhì)量控制一直是脂質(zhì)體產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)壁壘，而粒徑是反應(yīng)脂質(zhì)體質(zhì)量的一個(gè)關(guān)鍵質(zhì)量屬性，粒徑控制對(duì)脂質(zhì)體產(chǎn)品的穩(wěn)定性、藥代動(dòng)力學(xué)、包封率等都有影響。本文將簡(jiǎn)要介紹脂質(zhì)體粒徑控制的方法之一均質(zhì)技術(shù)。粒徑控制的重要性脂質(zhì)體是由類似細(xì)胞膜的磷脂雙分子層組成，主要是由磷脂和膽固醇組成。磷脂是膜結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)，膽固醇則嵌入磷脂...

何為微流控技術(shù)

微流控（Microfluidic）技術(shù)是一種基于（微）流體力學(xué)理論，在管線中實(shí)現(xiàn)樣品制備與加工的技術(shù)。將微流體的理化模型與流體力學(xué)理論相結(jié)合，可實(shí)現(xiàn)樣品的混合、乳化及分離純化等功能。微流控技術(shù)將過程控制技術(shù)（ProcessControlTechnology，PCT）與過程分析技術(shù)（ProcessAnalyticalTechnology，PAT）相結(jié)合，可實(shí)現(xiàn)良好的在線樣品制備技術(shù)（On-linePreparationTechnology，OPT）。樣品在連續(xù)化制備的過程中，工...

剪切力大小的決定因素——擠出壓力

手動(dòng)式脂質(zhì)體擠出器為實(shí)驗(yàn)室脂質(zhì)體制備的理想器材，采用密封的玻璃注射器，利用手動(dòng)推力，使物料強(qiáng)制通過基體內(nèi)部的薄膜，從而得到均勻的脂質(zhì)體納米粒。常見的手動(dòng)式擠出器在使用過程中可能會(huì)因?yàn)槭芰Ψ较蚱圃斐刹Ａё⑸淦髌扑?，?duì)使用者存在安全隱患。脂質(zhì)體擠出器支架通過將擠出器及其兩側(cè)的注射器進(jìn)行固定，避免了使用者推拉注射器時(shí)力的方向發(fā)生偏移導(dǎo)致注射器碎裂，保證了使用者的自身安全。擠出壓力決定脂質(zhì)體過膜時(shí)所受到的剪切力大小，此剪切力的大小直接決定了脂質(zhì)體粒徑控制的效果。如果過膜的速度過慢，...

細(xì)胞破壁的工作原理和具備的優(yōu)點(diǎn)介紹

細(xì)胞破壁機(jī)是一種實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，用于將細(xì)胞破碎，以釋放內(nèi)部細(xì)胞器和分子。這種設(shè)備主要用于生物化學(xué)和分子生物學(xué)研究領(lǐng)域，常用于細(xì)胞的蛋白質(zhì)、核酸等分子的提取和分離。工作原理是通過機(jī)械破壞、超聲波破壞或高壓破壞等方式破壞細(xì)胞膜和細(xì)胞壁，將細(xì)胞內(nèi)容物釋放出來。其中，機(jī)械破壞法是常用的方法，通常采用高速旋轉(zhuǎn)的金屬珠或玻璃珠等物理打破細(xì)胞壁的方式，將細(xì)胞組織均勻分散。細(xì)胞破壁機(jī)具有以下優(yōu)點(diǎn)：1.高效性：能夠快速地破壞細(xì)胞壁，釋放出細(xì)胞內(nèi)的分子，具有高效性。2.破壞度可調(diào)：由于不同實(shí)驗(yàn)需要，...

微流控反應(yīng)器的主要特征和生產(chǎn)放大方面的優(yōu)勢(shì)

微流控反應(yīng)器的主要特征：可視化，便于觀察反應(yīng)過程，利于工藝條件改進(jìn)調(diào)整參數(shù)。提供集成的多層玻璃結(jié)構(gòu)，用于混合，反應(yīng)和傳熱。持液量小，減少昂貴試劑消耗，降低工藝研發(fā)成本。傳熱、傳質(zhì)性能，每片多個(gè)靜態(tài)混合單元結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)高效混合。自由組合模塊化系統(tǒng)配置可串聯(lián)或并聯(lián)多個(gè)反應(yīng)器，可實(shí)現(xiàn)一步和多步合成反應(yīng)。高度靈活的模塊化設(shè)計(jì)保證能適應(yīng)各種工藝過程的要求?？纱?lián)2-12套獨(dú)立芯片形成系統(tǒng)，根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求自行調(diào)節(jié)樣本的停留時(shí)間，提高收率。適用于各種液-液，氣-液均相和多相反應(yīng)。適用于各種液液快...

微射流均質(zhì)機(jī)的應(yīng)用領(lǐng)域及核心部件

微射流納米均質(zhì)機(jī)是流體在加壓狀態(tài)下通過細(xì)孔模塊時(shí)壓力急劇下降而形成超聲波流速此時(shí)通過各種作用力使流體細(xì)胞遭到破壞，霧化，乳化，分散?？蓱?yīng)用于電子材料，生命工程，制藥，食品，纖維，涂料，化妝品等產(chǎn)業(yè)，剪切力作用于劈開納米大小的細(xì)微分子以便流體的成分以的均質(zhì)的狀態(tài)存在。微射流均質(zhì)機(jī)：普通納米均質(zhì)分散領(lǐng)域以及高附加值化妝品、納米新材料、食品、石墨烯、藥品（如紫杉醇脂質(zhì)體、前列地爾等)納米乳、脂質(zhì)體、納米混懸液的制備領(lǐng)域，相比均質(zhì)閥型具有更高的均質(zhì)效果和更低的破乳率。微射流均質(zhì)機(jī)核心...

如何保證均質(zhì)檢測(cè)效果

高壓均質(zhì)機(jī)應(yīng)用于脂質(zhì)體、脂肪乳、納米混懸劑、SLN、微乳、脂微球、乳劑、乳品、大輸液、脂肪乳、細(xì)胞破碎（如酵母細(xì)胞破碎、大腸桿菌破碎、結(jié)核桿菌破壁、人工倍體細(xì)胞破壁、動(dòng)物細(xì)胞破碎、動(dòng)物組織細(xì)胞破碎、Vero細(xì)胞破碎、花粉破碎、植物細(xì)胞、藻類破碎提取胞內(nèi)蛋白及核酸等）、果汁均質(zhì)、精細(xì)化工、材料等，目前在北美和歐洲已經(jīng)成為細(xì)胞破碎、脂肪乳、脂質(zhì)體、乳劑等等。工作原理：物料在柱塞的往復(fù)運(yùn)動(dòng)的作用下，輸送到一個(gè)大小可調(diào)的閥組中，受到了壓縮作用，在通過限流狹縫時(shí)，以極快的速度撞擊在均質(zhì)...

關(guān)于脂質(zhì)體擠出器的設(shè)備特點(diǎn)和選購(gòu)要點(diǎn)

脂質(zhì)體擠出器采用密封的玻璃注射器，利用手動(dòng)推力，使物料強(qiáng)制通過基體內(nèi)部的薄膜，從而得到均勻的脂質(zhì)體納米粒。整臺(tái)儀器可水浴溫控，可與遇高溫易變質(zhì)的脂質(zhì)體，或者與溫度敏感的化合物一起使用。便于操作，用手直接擠就可以；便于清洗，可全部拆下來清洗，亦可以用超聲清洗；便于攜帶。脂質(zhì)體擠出器的設(shè)備特點(diǎn)：1、所有密封件均通過FDA認(rèn)證；2、使用PC濾膜，操作簡(jiǎn)單，可重復(fù)使用；3、所有接觸物料管道均為316L材質(zhì)；4、采取裝卸便捷，便于清洗及滅菌；5、可用于高粘度產(chǎn)品處理。6、全通道無衛(wèi)生死...